L’organització ha d’elaborar un Pla de Qualitat i Seguretat del Pacient que s’ha d’incorporar al Pla estratègic de l’organització i ha de ser coherent amb la seva missió. La direcció executiva ha d’assumir la direcció del pla i participar activament en els seus òrgans de gestió, així com en la planificació i el desenvolupament del programa de gestió i millora de la qualitat.
El pla de qualitat i seguretat del pacient identifica oportunitats de millora i estableix la priorització de les actuacions, incloent els resultats esperats com a conseqüència d’aquestes actuacions. Ha d’establir els plans d’acció a realitzar per millorar de forma concreta, temporalitzada i amb identificació de les persones responsables.
Els participants en l’elaboració del Pla han de comptar amb formació i/o experiència en avaluació de qualitat o en gestió de les organitzacions.
El pla estableix els indicadors clau per monitoritzar-ne el seguiment i compta amb un òrgan responsable per a la seva coordinació. Ha de ser conegut pel personal de l’organització i els seus grups d’interès.
El Pla i les línies estratègiques en relació a la seguretat del pacient s’han de revisar i actualitzar periòdicament en funció de l’evolució de l’entorn, de la seva efectivitat o de noves prioritats.